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政策法规
  • 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号) 2017-05-24
  • 总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见 2017-05-24
  • 药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号) 2017-05-17
  • 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号) 2017-04-28
  • 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第三批)的通告(2017年第65号) 2017-04-28
  • 总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见 2017-04-28
  • 总局关于33批次中药饮片不合格的通告(2017年第59号) 2017-04-20
  • 总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第42号) 2017-04-14
  • 总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见 2017-04-11
  • 关于2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告(2017年第1号) 2017-04-07
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政策法规

总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号)

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总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见(征求意见稿)的意见

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药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)

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总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号)

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总局关于发布仿制药参比制剂目录(第三批)的通告(2017年第65号)

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总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见

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总局关于33批次中药饮片不合格的通告(2017年第59号)

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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第42号)

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总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见

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关于2017年调整国家执业药师资格考试大纲部分内容的通告(2017年第1号)

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