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政策法规
  • 关于仿制药质量和疗效一致性评价受理有关事项的通知 2017-09-06
  • 总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号) 2017-09-06
  • 关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知 2018-03-05
  • 关于征求《药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)》意见和建议的通知 2019-01-24
  • 关于公开征求《中国上市药品目录集》框架意见的通知 2017-09-04
  • 总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号) 2017-09-04
  • 总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) 2017-09-04
  • 关于对国家重点研发计划“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”和“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项新增任务2017年申报指南征求意见的通知 2017-09-01
  • 药审中心关于提请申请人关注药物临床试验数据核查品种标记的通知 2017-09-01
  • 总局办公厅公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见 2017-08-31
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政策法规

关于仿制药质量和疗效一致性评价受理有关事项的通知

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总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)》的通告(2017年第148号)

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关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)的通知

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关于征求《药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)》意见和建议的通知

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关于公开征求《中国上市药品目录集》框架意见的通知

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总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号)

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总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)

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关于对国家重点研发计划“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”和“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项新增任务2017年申报指南征求意见的通知

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药审中心关于提请申请人关注药物临床试验数据核查品种标记的通知

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总局办公厅公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》意见

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