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政策法规
  • 总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见 2017-12-14
  • 总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定(征求意见稿)》意见 2017-12-14
  • 总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(征求意见稿)》意见 2017-12-11
  • 总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号) 2017-12-01
  • 总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号) 2017-12-01
  • 总局关于修订注射用脂溶性维生素(Ⅰ)等5个品种说明书的公告(2017年第140号) 2017-11-30
  • 关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知 2017-11-29
  • 关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备工作的通知 2017-11-29
  • 关于公开征求ICH指导原则《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》及《S5(R3):人用药物生殖毒性检测》意见的通知 2017-11-29
  • 关于药品注册集中受理现场提交资料与网上预约事宜的通知 2017-11-29
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政策法规

总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》意见

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总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定(征求意见稿)》意见

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总局办公厅公开征求《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则(征求意见稿)》意见

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总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告(2017年第194号)

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总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)

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总局关于修订注射用脂溶性维生素(Ⅰ)等5个品种说明书的公告(2017年第140号)

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关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知

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关于做好仿制药一致性评价品种检查或抽样准备工作的通知

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关于公开征求ICH指导原则《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》及《S5(R3):人用药物生殖毒性检测》意见的通知

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关于药品注册集中受理现场提交资料与网上预约事宜的通知

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