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政策法规
  • 总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号) 2017-12-22
  • 总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见 2017-12-21
  • 总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)意见 2017-12-21
  • 关于含有聚乙二醇4000等相关仿制药适用豁免临床试验的通知 2017-12-20
  • 总局关于公开征求《药品标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知 2017-12-20
  • 总局办公厅公开征求关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)意见 2017-12-15
  • 关于发布《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知 2017-12-14
  • 关于开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏的通知 2017-12-14
  • 总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见 2017-12-14
  • 总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知 2017-12-14
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政策法规

总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告(2017年第216号)

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总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见

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总局办公厅公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)意见

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关于含有聚乙二醇4000等相关仿制药适用豁免临床试验的通知

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总局关于公开征求《药品标准管理办法》(征求意见稿)意见的通知

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总局办公厅公开征求关于调整药物临床试验审评审批的公告(征求意见稿)意见

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关于发布《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知

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关于开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏的通知

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总局办公厅公开征求特殊医学用途配方食品炎性肠病临床试验指导原则和特殊医学用途配方食品糖尿病临床试验指导原则两个征求意见稿意见

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总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

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