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政策法规
  • 关于更新《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知 2018-02-27
  • 关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知 2018-02-27
  • 总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第37号) 2018-02-27
  • 总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第36号) 2018-02-27
  • 总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第二批)(2018年第20号) 2018-02-27
  • 总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批)的通告(2018年第38号) 2018-02-27
  • 总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(2018年第19号) 2018-02-27
  • 总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见 2018-02-13
  • 关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知 2018-02-13
  • 总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局2018年立法计划的通知 食药监办法〔2018〕19号 2018-02-12
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政策法规

关于更新《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知

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关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知

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总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第37号)

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总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第36号)

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总局关于瑞舒伐他汀钙片等5个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第二批)(2018年第20号)

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总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十三批)的通告(2018年第38号)

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总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(2018年第19号)

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总局办公厅公开征求《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见

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关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知

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总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局2018年立法计划的通知 食药监办法〔2018〕19号

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