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政策法规
  • 总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告(2018年第50号) 2018-03-16
  • 总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)意见 2018-03-15
  • 关于规范使用“通过一致性评价”标识的补充通知 2018-03-14
  • 细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点 2018-03-14
  • 关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知 2018-03-14
  • 关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知 2018-03-12
  • 总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号) 2018-03-12
  • 进口药品再注册临床专业申报资料整理建议 2018-03-01
  • 非注册临床试验用于注册审评时应注意的问题(细胞治疗产品为例) 2018-03-14
  • 总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第39号) 2018-02-28
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政策法规

总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告(2018年第50号)

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总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)意见

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关于规范使用“通过一致性评价”标识的补充通知

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细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点

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关于公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》意见的通知

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关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知

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总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)

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进口药品再注册临床专业申报资料整理建议

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非注册临床试验用于注册审评时应注意的问题(细胞治疗产品为例)

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总局关于发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则的通告(2018年第39号)

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