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  • 当前对CAR-T类产品非临床研究与评价的一些考虑 2018-03-23
  • 总局办公厅关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知 食药监办药化管〔2018〕39号 2018-03-23
  • 总局关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知 2018-03-23
  • 总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知 食药监药化管函〔2018〕32号 2018-03-23
  • 总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知 食药监药化管函〔2018〕31号 2018-03-23
  • 总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告(2018年第33号) 2018-03-23
  • 总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第55号) 2018-03-23
  • 总局关于发布眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则的通告(2018年第53号) 2018-03-23
  • 关于公开征求《中药肝损伤临床评价指导原则》意见的通知 2018-03-19
  • 总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号) 2018-03-16
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政策法规

当前对CAR-T类产品非临床研究与评价的一些考虑

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总局办公厅关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知 食药监办药化管〔2018〕39号

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总局关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知

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总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知 食药监药化管函〔2018〕32号

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总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知 食药监药化管函〔2018〕31号

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总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告(2018年第33号)

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总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第55号)

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总局关于发布眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则的通告(2018年第53号)

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关于公开征求《中药肝损伤临床评价指导原则》意见的通知

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总局关于发布创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告(2018年第48号)

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