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政策法规
  • 国家药品监督管理局关于发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告(2018年第41号) 2018-06-22
  • 国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018年第35号) 2018-06-22
  • 国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告(2018年第40号) 2018-06-13
  • 国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号) 2018-06-13
  • 国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号) 2018-06-13
  • 关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知 2018-06-12
  • 关于发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知 2018-06-11
  • “精准医学研究”重点专项2018年度视频答辩评审专家名单公示 2018-06-08
  • 国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号) 2018-06-08
  • 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告 2018-06-08
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政策法规

国家药品监督管理局关于发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告(2018年第41号)

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国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018年第35号)

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国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告(2018年第40号)

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国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号)

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国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)

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关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则(征求意见稿)》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知

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关于发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知

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“精准医学研究”重点专项2018年度视频答辩评审专家名单公示

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国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)

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关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告

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